全国第五批集采
一、集采概况
6月23日，第五批集采正式开标。拟中选品种共61个涉及148家企业，平均降价幅度为56%，1个品种（普萘洛尔口服常释剂型）流标。齐鲁制药的利伐沙班（10mg）以98%的降价成功击败原研药厂拜耳，成为本轮国采品种的最高降幅。
二、肿瘤品种（部分）
抗肿瘤药品种明显增多：参与本次国采的抗肿瘤药比前四批增加不少。
1. 紫杉醇注射液（限价：168.94元）平均降幅59%。
在紫杉醇注射剂的竞标中，有三家国产企业中标，中标顺位为扬子江药业（67.24）、无锡紫杉药业（68）、四川汇宇制药（73.8），而原研企业百时美施贵宝（763）出局。公开数据显示，2019 年国内公立医疗机构紫杉醇销售额超过 75 亿元。
2. 多西他赛注射液（限价：860元）平均降幅96%
在多西他赛注射剂的竞标中，有 6 家国产企业中标，中标顺位为恒瑞医药（22.6）、正大天晴（29.8）、扬子江药业（30）、齐鲁制药（54.1）、汇宇制药（58.8）、奥赛康药业（68.94），而原研企业赛诺菲（860）出局。多西他赛注射液是国内治疗肿瘤的常用药物之一，2019年国内公立医疗机构多西他赛注射剂销售额超过40亿元。分析其竞争格局，多西他赛注射液有超过20家生产厂家，其中恒瑞的市场份额最大，超过40%，原研厂家赛诺菲排第二。
3. 奥沙利铂注射液（限价：1760元）平均降幅88%
在奥沙利铂注射剂(50 mg/支)竞标中， 4 家企业中选，分别为恒瑞（91.8 ）、齐鲁制药（198）、四川汇宇（236.8）、原研赛诺菲（310.51）。此前，奥沙利铂的原研药生产商赛诺菲在50mg规格的挂网价为2100元，赛诺菲在这一产品的降幅超过85%。奥沙利铂注射剂是第三代铂类抗肿瘤药，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗，年销售额超30亿元。从企业竞争格局来看，赛诺菲占比逐年上涨，市场份额在2020年达到61.11%，实力不容小觑；恒瑞的市场份额为19.70%，排在第二位。
三、优势企业
1. “江湖最大杀手”齐鲁药业，本次表现依旧强势，13提11中（包含多规格利伐沙班片），其中3个产品降幅超过80%。
2. 科伦药业则百发百中，11款产品集采全部中标。
3. 四川汇宇4个品种也全部中选，分别为注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射剂、多西他赛注射剂、奥沙利铂注射剂。
4. 恒瑞3个大品种奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵注射剂均中标，造影剂碘克沙醇出局。
下图为本次集采中标产品数量最多的4家企业：
四、主要变化
1. 注射剂成“重头戏”：数量占一半，金额占70%
国家医保局数据显示，本次采购共纳入62种药品，在2020年省级平台采购金额高达550亿元，创下历次国采新高。从药品剂型看，注射剂的数量占一半、涉及金额占70%，成为本次国采的主力剂型。
经过前期多轮试水探索，辅之一致性评价政策加速落地，注射剂俨然成为国家药品集采的主要品种，本次采购以绝对的参与数量优势跻身中心位。在前期国采中，注射剂品种无论几家企业中选，采购周期均为一年，但此次国采在采购周期上未再区分注射剂与其他剂型，而是一视同仁地仅与中选企业数量挂钩。在业内人士看来，这一变化与注射剂品种已逐渐成为集采主力有关，后续规则有望继续延续。而采购周期的显著延长，或将大幅提升药企参与竞价的动力。
2. 外企新态势：10家公司11个产品中标
本次国采外企参与的积极性和有效性明显提高，共有10家外企的11个品种中标，其中7个是注射剂，降价幅度也很给力，有6个品种降幅都在70%以上，Cephalon的注射用盐酸苯达莫司汀降幅高达87%。
3. 报价趋理性：“几分钱”药物难见踪影
此次集采是常态化的体现，和前四批是一致的。但更加重视供应保障，并引入企业招采评价作为考核指标。这次企业参与积极性很高，有205个企业，421个产品，是五批下来企业参与度最高的一次。其次中选结果比较合理，62个品种，61个成功，1个流标。有10家外企11个产品。国内大企业扬子江、齐鲁、正大天晴都在10个产品以上。覆盖领域主要集中于慢病、消化道、肿瘤、过敏等。价格上没有极高极低的价格出现。这对后期供应保障，以及串货有很大帮助。由于这次加入的都是高质量药品，所以这次基本没有出现几分钱药物。
五、趋势预判
集采制度在质量、价格、供应、信用等方面的规定逐渐完善和平衡。国家医保局成立以来已开展5批药品集中带量采购，覆盖218个品种，涉及市场容量达2200亿元。近期，大型临床真实世界研究也表明，中选仿制药疗效和原研药一致。
专家预判，下一批很有可能把生物制剂和中成药纳入，到2022年实现250个品种的集采数量。国家医保局透露，按照常态化制度化开展药品集中带量采购工作的要求，今后，国家组织药品集中采购范围将持续扩大，以临床用药需求为导向，确保药品质量及供应，提高群众受益面和获得感。